人妻丰满熟妞av无码区_麻豆av在线免费观看精品_免费一级午夜在线_日韩黄色无码一区二区三区

迎接ISO13485升國家標準課題研究

暨“2021醫(yī)療器械質量管理論壇”征文通知

尊敬的醫(yī)療器械組織：

為迎接ISO13485和 ISO14971/24971升版為國家標準，交流分享多年以來貫徹ISO13485 標準的經(jīng)驗和成果，加強醫(yī)療器械生命周期質量管理，探討ISO13485 標準與法規(guī)的進一步融合，促進質量管理創(chuàng)新發(fā)展，發(fā)揮ISO13485 標準對醫(yī)療器械質量管理的基礎性、戰(zhàn)略性的引領作用和對醫(yī)療器械監(jiān)管的技術支撐作用，提高醫(yī)療器械組織管理水平，保障醫(yī)療器械安全有效，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司、上海西門子醫(yī)療器械有限公司、上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司、航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司、山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、康泰醫(yī)學系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司、北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、施樂輝（Smith & Nephew）、樂普(北京)醫(yī)療器械有限公司、北京品馳醫(yī)療設備有限公司、推想醫(yī)療科技股份有限公司、中國醫(yī)療器械有限公司、健帆生物科技集團股份有限公司、北京國醫(yī)械華光認證有限公司以及全國醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會（SAC/TC 221）共同發(fā)起和舉辦“2021醫(yī)療器械質量管理論壇”，論壇主題是“迎接ISO13485升國標，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展”。論壇論文集征稿如下：

一.論壇議題包括：

（1）醫(yī)療器械質量管理標準貫標回顧與總結；

（2）醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)與質量標準；

（3）質量標準貫標管理理論與實踐；

（4）醫(yī)療器械企業(yè)質量管理改進與提升；

（5）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈質量管理探討；

（6）ISO13485與ISO9001標準醫(yī)療器械企業(yè)的融合應用；

（7）全球不同國家和地區(qū)的醫(yī)療器械質量管理跟蹤；

（8）ISO13485在國際上應用研究；

（9）新版ISO14971/24971與老版差異分析及特點；

（10）風險管理標準應用經(jīng)驗分享、存在問題分析；

（11）風險管理標準在歐盟法規(guī)、美國法規(guī)中的應用；

（12）未來風險管理標準在我國應用探討；

（13）其他研究課題。

歡迎醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門、檢測機構、技術評審機構、院校與科研機構及醫(yī)療器械質量專家和技術人員積極參與，就相關議題進行研討交流及相關議題等，并向論壇組委會投稿。

二.征文相關要求：

1.文稿要求：

（1）文字通順，不要通篇使用大表格；

（2）文稿中的一、二、三級標題，分別采用“一、”“1.”“（1）”；

（3）文中的所有圖和表都要求有序號和標題；
  （4）在文章最后附上作者的聯(lián)系方式（手機和電子郵箱），以便過程中溝通；
  （5）投稿文本請用word格式。

2.文章字數(shù)：2000字～5000字。

3.投稿方式及時間：

（1）征文時間：從即日起到2021年11月15日截止；

（2）投稿方式：通過電子郵件進行投稿

（3）投稿電子郵箱：sactc210cmd@126.com

（4）聯(lián)系方式：張美蓮，18911147558

4.活動獎勵：

 經(jīng)評選出的優(yōu)秀文章：

（1）經(jīng)論壇組委會評選優(yōu)秀論文編輯入選《醫(yī)療器械質量管理論壇論文集》；

（2）邀請?zhí)匮钨e在論壇演講分享經(jīng)驗。