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唐立春簡介

      唐立春(男)  北京國醫(yī)械華光認證有限公司審核員，培訓部內審員課程專職講師，助理工程師，北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械質量管理規(guī)范檢查員。

      曾在多家有源、無菌類醫(yī)療器械生產企業(yè)擔任質量經理、管理者代表等職務。在企業(yè)主持國內注冊和認證，FDA醫(yī)療器械注冊、CE認證等方面的工作。對有源和醫(yī)療軟件產品法規(guī)和標準尤為熟悉。有著豐富的有源產品設計開發(fā)、檢測和監(jiān)督檢查問題整改經驗。

      2010年加入北京國醫(yī)械華光認證有限公司后已經審核或作為規(guī)范檢查員檢查了600多家醫(yī)療器械和配套產品企業(yè)，其中包括上海微創(chuàng)、北京松下、北京熱景、天津正天等中大型醫(yī)療器械生產企業(yè)，并且發(fā)表了多篇關于獨立軟件和軟件確認的論文。

      北京國醫(yī)械華光認證公司的內審員培訓講師，對醫(yī)療器械產品注冊、檢測、有源器械的研發(fā)和有源及軟件產品的質量管理規(guī)范等相關領域比較熟悉，擅長醫(yī)療器械法規(guī)、醫(yī)療器械GMP（有源及軟件）、ISO13485內審員、GB9706.1、軟件生存周期等專題培訓。